NEJM:急性偏头痛怎么办?3期临床实验给你新希望

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  你要做一个不动声色的大人了,不准情绪化,不准偷偷想念,不准回头看。去过自己另外的生活。你要听话,不是所有的鱼都会生活在同一片海里。

  村上春树《舞!舞!舞!》

  成年人的标准之一好像就是不准情绪化,但那些生活中突如其来的崩溃总是让一个一百多斤的人哭得像个孩子,就像小编那些偏头痛突然发作的时刻。

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  偏头痛压垮生活的最后一根稻草

  按照标准的解释,偏头痛是一种常见的慢性神经紊乱血管疾患,影响大约12%到14%的人,或者说全世界超过10亿人。症状可能包括恶心、对光和声音敏感。超过四分之三的偏头痛患者每月至少发作一次,其中一半以上患者在发作期间脑神经严重受损。世界卫生组织将严重偏头痛定为最致残的慢性疾病,类同于痴呆、四肢瘫痪和严重精神病。

  目前,许多偏头痛患者使用曲坦类药物(例如舒美瑞坦、雷公藤甲素和利扎曲坦),这些药物都是在20世纪90年代引入的。曲坦类药物通过刺激5-羟色胺受体来抑制急性偏头痛,从而减少炎症并收缩血管。但是曲坦类药物并非对所有人都奏效,而且这类药物还会产生难以忍受的副作用,尤其是曲坦类药物会收缩血管,因而心血管疾病(CVD)或主要CVD危险因素的患者禁止服用。

  新药新希望来自三期临床的肯定

  《New England Journal of Medicine》杂志7月11日刊发的一项大规模试验报告称,一种新一代急性偏头痛治疗药物被发现,此药可以消除偏头痛患者的疼痛,并减轻令人困扰的症状,且比传统各类偏头痛药物更有优势。目前,这款名为rimegepant的药物正在等待美国FDA的批准。

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  DOI: 10.1056/NEJMoa1811090

  Rimegepant多中心随机双盲评估

  该试验纳入美国49个中心的1000多名患有偏头痛的男性和女性患者。入选者至少有一年偏头痛史或每月2-3次中、重度偏头痛发作。给药以75mg的rimegepant单片口服剂量或相匹配安慰剂对照。

  偏头痛发作服药两小时后,rimegepant组19.6%的患者没有疼痛感,而安慰剂组12.0%的患者没有疼痛感,差异有统计学意义。rimegepant组37.6%的患者摆脱了最困扰的症状,安慰剂组25.2%的患者摆脱了这些症状。rimegepant副作用是最小的,但两组的不良反应(恶心、尿路感染)报告都不超过1%且没有不良的CVD发生。

  新纾缓机制

  降钙素基因相关肽(CGRP)受体与偏头痛的发病机制有关。Rimegepant是一种小分子降钙素基因相关肽受体拮抗剂,可通过口服给药。偏头痛发作时,CGRP被释放,导致疼痛。通过阻断CGRP通路,Rimegepant减轻偏头痛的疼痛和其他症状。

  研究者如是说

  这项研究由阿尔伯特?爱因斯坦医学院和蒙蒂菲奥里健康系统的研究人员领导。

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  Richard B. Lipton教授 阿尔伯特?爱因斯坦医学院

  该研究的第一作者Richard B. Lipton教授说:“近三十年来,没有接受现有药物治疗的偏头痛患者可能首次有了一个新的选择,可以在偏头痛发作时得到缓解。作为一个研究CGRP阻滞剂超过十年的人,我很高兴看到它们的好处在大规模临床试验中得到证实。”

  结语

  生活是一场旷日持久的战争,坚持一下就好了,这不是已经有新药了么。

  希望就在眼前…..

  End

  参考资料:

  [1] Novel therapy for acute migraine shows promise in phase 3 clinical trial

  [2] Rimegepant, an Oral Calcitonin GeneRelated Peptide Receptor Antagonist, for Migraine

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